Los productos blanqueadores de dientes han aumentado en popularidad, pero no todos los geles blanqueadores son iguales. La efectividad y la legalidad de los geles blanqueantes varían según sus ingredientes y regulaciones regionales. Comprender estas diferencias es crucial tanto para los consumidores como para las empresas que buscan fabricar o distribuir productos de blanqueamiento dental. En este artículo, exploramos los ingredientes clave en los geles blanqueantes, cómo funcionan y las restricciones en diferentes regiones.
Ingredientes clave en geles blanqueadores de dientes
1. peróxido de hidrógeno
Uno de los ingredientes activos más comunes en los geles blanqueadores.
Se descompone en oxígeno y agua, en el esmalte penetrante para eliminar las manchas.
Encontrado en concentraciones variables, con niveles más altos que requieren supervisión profesional.
2. peróxido de carbamida
Un compuesto estable que libera gradualmente el peróxido de hidrógeno.
Preferido para kits de blanqueamiento en el hogar debido a su acción más lenta y controlada.
Menos agresivo en el esmalte en comparación con el peróxido de hidrógeno.
3. Ácido ftalimidoperoxicaproico (PAP)
Una nueva alternativa no peróxido con un mecanismo de blanqueamiento más suave.
Oxida las manchas sin afectar la integridad del esmalte.
A menudo comercializado como una opción más segura y menos irritante para los dientes sensibles.
4. Sodium bicarbonato (bicarbonato de sodio)
Un abrasivo suave que elimina las manchas de la superficie.
A menudo se usa en combinación con geles a base de peróxido para una mayor efectividad.
5. nitrato de potasio y fluoruro
Agregado a algunas fórmulas para reducir la sensibilidad y fortalecer el esmalte.
Comúnmente encontrado en tratamientos blanqueadores de grado profesional.
Regulaciones y restricciones regionales
1. estados unidos (regulaciones de la FDA)
Los productos blanqueadores de venta libre se limitan a peróxido de hidrógeno al 3% o peróxido de carbamida al 10%.
Los tratamientos de blanqueamiento profesional pueden contener hasta un 35% de peróxido de hidrógeno.
Los productos que exceden los límites de OTC requieren supervisión dental.
2. Unión Europea (Regulaciones cosméticas de la UE)
Los productos blanqueantes con más del 0.1% de peróxido de hidrógeno están restringidos a profesionales dentales.
Los productos de grado al consumidor generalmente usan fórmulas basadas en PAP.
Requisitos estrictos de etiquetado y prueba de seguridad para todos los productos de blanqueamiento.
3.Sasia (Regulaciones de China, Japón y Corea del Sur)
China restringe las concentraciones de peróxido de hidrógeno en productos cosméticos.
Japón favorece las fórmulas de blanqueamiento PAP y fluoruro debido a preocupaciones de sensibilidad.
Corea del Sur requiere que los productos de blanqueamiento se sometan a rigurosas pruebas de seguridad.
4. Australia y Nueva Zelanda (directrices de TGA)
Los productos blanqueadores de venta libre tienen un límite al 6% de peróxido de hidrógeno.
Los profesionales dentales pueden administrar tratamientos hasta el 35% de peróxido de hidrógeno.
Los geles blanqueadores basados en PAP son cada vez más populares debido al cumplimiento regulatorio.
Elegir el gel de blanqueamiento de dientes correctos para su mercado
Al seleccionar un gel de blanqueamiento de dientes al por mayor o un producto blanqueador de dientes OEM, las empresas deben considerar las regulaciones regionales y las preferencias de ingredientes. Por ejemplo, un fabricante de gel de blanqueamiento dental que busca ingresar al mercado de la UE debe priorizar fórmulas basadas en PAP, mientras que en los EE. UU., Tanto las opciones de peróxido de hidrógeno como de peróxido de carbamida son viables.
En Ivismile, nos especializamos en la producción de gel de blanqueamiento personalizado, que ofrece una variedad de productos blanqueadores de dientes adaptados a diferentes estándares regulatorios. Nuestras formulaciones aseguran la seguridad, la efectividad y el cumplimiento de las regulaciones globales, lo que las hace ideales para el blanqueamiento de los dientes OEM y los fabricantes de etiquetas privadas.
Pensamientos finales
Comprender las distinciones entre los ingredientes del gel de blanqueamiento dental y sus restricciones regionales es esencial tanto para los consumidores como para las empresas. Ya sea que esté buscando gel de blanqueamiento dental mayorista o que busque lanzar su propia marca de blanqueamiento de dientes personalizados, mantenerse informado sobre los requisitos reglamentarios garantiza el cumplimiento y el éxito del mercado.
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Tiempo de publicación: febrero-07-2025